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      “欸,陈总好,许久不见,陈总还是那么帅气。”

      急诊科二楼的中庭里,韦元长领着几个小住院医,表情十分灿烂的迎接着陈长安。

      陈长安快步走上前握住了韦元长伸出的手,笑盈盈的说道:“韦主任,确实许久没见了,这次我橽们瑞康又要叨扰你们急诊科一阵了。”

      “哪里的话,陈总太客气了,壶我们医院本睼来就有承蔉接临床试验的Ռ任务,瑞康医疗都是老朋友了,你们来做临床试验我们还更自在一些。”

      陈长安含蓄一笑,不再与韦元长寒暄,而是切続入正题,认泿真谈一下有关临床试验的问题。

      “ը韦主任,我们这边的临床试验方案伦理委员会已经同意了,提供给受试者的书面材料我们也都准备圖好了,现在可以直接开始招募受试者了,这方面就劳烦贵科室多费费心。”

      医疗器械股临床试验申办非常的麻烦,首先要先选择临床试验中心,而且需要两家以上的试验中心,瑞康选择的就是姑苏市一院以及省立第一医院,两家都是姑開苏市数一数濂二的顶尖三甲医院。

      ƭ而在与医院负责承接临床试验的负责人洽谈好承接临床试验的项目之后,确定好这쁡次的试验忐放在哪个㠸科室进姓行,便可以开始准备提供梅给伦理委员会的材料。 硬 囹 伦理委员会是由医学专业人员、法律专家及非医务人员组成的独立组织。

      其职责为核查临床试验方案及附件是否合乎道德,并为之提供公洭众保证,确保受试者的安全、健康和权益受到保护。

      튼算是一个第三⚾方组织,独立于医院以及医疗器械生产公司之外,直接由卫健委和药监局负责监督管理。

      需要提交给伦理委员会的材料一般包括:

      临床试짖验方案、研究者名录手册、提供给受试者的知情同意书样䚈张、招募受试者和向其宣传的流程计划、主要研究者的简历或者其他可以证明自己进行研究试验的资格文件、给予ᚋ受试者报酬或者补偿的文件、伦理委员会需要的一些资质证明文件,以及最重要的试验用的医疗器械。

      林林总总非常的复杂,不过在关寇的居中调度下,公司的行政部只花了三天就拿ꢡ出了所有的材料。

      쮍 主要是因为这些东西都有模版,只需要直接改一下企业名称以及㍿试验产品的名䒇称,╡然后直接往模版里套就行,还算是比较好搞定。

      瑞康医跦疗上周上交了所有的材料之后,昨天㾷姑苏市伦理委员会㛔才通过了临床试验的申报。

      在接到了临床试验资格申办下来了的消息之后,陈长安今天就带着研究团队奔赴了姑苏市一院,抓紧时间开始临床试夸验。

      茘“韦主任,我们这次试验的医疗器械已经带过来了,接下来就麻烦您挂帮我们向患者们宣춦传一下我们临床试验的情况,如果有患者愿意成为受试岁者,不但使用呼吸机的费用全部由我们公司承担,并且还有五千块的补偿。” ꄏ ⣉ “没问题,招募受试者的事蠨就交给我们科ᴪ室来做,还有普外科的陈主任ङ也会一起帮烒瑞康医疗묅招募受试者。”韦元长点了点头,⺌满口答应了免下来。

      흹 有创呼吸机是属于急救设备,而急救设备临床试验是很麻烦的。

      因为一般临床试验进行的时候是必须先招募受试者,与受试者谈꽥好试验的风险以及补偿,签订知情同意书。

      而一般要用上有创呼吸㹤机的时候都是蹞紧急情况峨,而且多是突发的,在这种情况下患者的意识根本不清晰,怎么可能还有功夫谈受试皒的事情。

       所以一般只能等涚患者用其他有创呼吸机急救成功了,嗜情况稳定下†来之后,再由院方出面,与患者的家属谈一下临床试验的事情,如果家属同意了,再죅将患者使用的有创呼吸机给替换成瑞康医疗的试验产品。

      并且还会安排一款成熟的有创呼吸机产品随时待命,一旦瑞康的呼吸机出什么问题,立马就给替换回来,以免发৑生不可挽回的意外。

      这其中的操作톋要比正常的临床试验繁琐不少,而且也危险不少,不过也没办法,谁叫有创呼吸机是一款救命的设备呢,涉及絓到人命的东西쬇肯定是需要再三小心的。

      不然一个不小心可能就会出人命的,这可不是开玩꺲笑的!

      陈长安自然也是明白这个道理的,在韦元长带着他走进了专门划给瑞康医疗做临床试验的病房视察了一遍之后,虽然墙角鵝放着的那两台德尔格出品的有创呼吸机有些扎ጎ眼,但是他也没提出异议。

      不过除此之外,倒也没什么其他的问题,穡病房干净整洁,采光也很好,而且是标准的双人间,还有陪床家属的休息沙发,鱹独立的厕所,甚至还有一个小厨房,虽然只有微波炉和烧水壶等寥寥几样厨具,但是已经很不错了。

      ᇼ“这间病房应该是急⾷诊科麯最好的病房了吧,韦主任有心了,我都有些不好意思了⺃。”陈长安转身十分郑重的感谢了一番韦元长,不啿过他虽然嘴上说着不好意思,但是却丝毫没有要换房间的意思。

      “对了!”陈长安突然想起了一件事,真挚的向韦元长建议道:

      “韦主任,如果患者在进行较䟆大的㱩手术,比如心脏、肺以及腹部较大的手术,在全麻的情况下以及手术围术期,也是需要建붤立人工气道,进行有创通气以维持患者的呼吸功能綠,对䝁吧?”

      ꄿ陈长安热情的握住了韦元长的手,眉쿈开眼笑的说道:“不然您再受累帮我联系一下贵医院心内科和呼吸科,还有普外的陈主任,如果他鉮们有什么患者需要做心脏、肺以及腹둺部的大型手术,帮我说说情,询问一下患者愿컾不愿意做我们这款有创呼吸机的受试者。”

      “只要同意做我们这款产品的受惙试者쮁,手术费用我们公司可以替患者出了!这个补偿应该足够有诱晕惑力了吧?”

      一场大型手术做下来,估计手术费至少需要几万块,甚至有可能高达十万,这可不是一狒笔小钱,如果瑞康愿意承担手术허费用,想必一些出不起手术费的患者很愿意做这笔交易。は

      韦元长狐疑的看了两眼陈长➁安,有些疑惑的问道:“陈总,有关手术期进行试验的方案伦理委员会有通过吗?”

      陈长安笃定的点了点头说道:“当然!”

      他招了招手,关寇就从随身带的公文包里덳翻出了一份文件递给了韦元长,他接过文件认真的看舠了一遍之后才点头同意道:“既然贵公司有申报术中试验糂的资格,那我会和其他几个科室打个招呼的。”

      他再次确认道:“如果有患者愿意接受试验,瑞康同意承担患者的手术费用对吧?”

      Ռ “对的,您就这邹么和其他几位科态室主任说就行,不管是一万还是十万,我们瑞康都帮患숱者出!”

      ﮳“行,有陈总这句௉话打底就成。”韦元长满意ꢩ的点点头,便雷厉风行的给其他几位科室主任打电话̅去了。

      估计接下来瑞康的临床试验小组便要忙起来了~

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